축산뉴스

한국수입육협회는 수입육의 위생 품질 및 안전성 향상을 도모합니다.

  • 국내뉴스
  • 해외뉴스

FDA, 소의 BRD에 가미스로마이신 주사제 승인 "감로자인은 육우와 비유전자변형 젖소의 호흡기 질환을 치료하고 관리하기 위해 승인된 최초의 제네릭 의약품"

2025-09-04

35

수의사의 손 뒤에 주사기를 든 소

게티 이미지

미국 식품의약국(FDA)은   육우와 비유양 젖소에서 Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni  및  Mycoplasma bovis 와 관련된 소 호흡기 질환(BRD)을 치료하기 위해 Gamrozyne(가미스로마이신) 주사액을 승인했습니다.

감로자인은 만헤이미아 헤몰리티카(Mannheimia haemolytica)  및  파스퇴렐라 멀 토시다(Pasteurella multocida) 관련 BRD 발생 위험이 높은 육우 및 비유육우의 호흡기 질환 관리에도 사용됩니다  . 감로자인은 Zactran(가미스로마이신) 주사액의 FDA 승인을 받은 최초의 제네릭 제품입니다.

 

FDA는 이 제품이 선구적 제품인 Zactran(NADA 141-328)과 생물학적으로 동등하며, Gamrozyne으로 치료한 소의 식용 조직에 잔류하는 성분은 35일의 휴약 기간을 포함하여 제품을 라벨에 표시된 대로 사용할 경우 공중 보건에 문제가 되지 않는다고 결정했습니다.

감로자인은 육우 및 비유우에 체중 1kg당 6mg(2mL/110파운드)의 용량으로 목에 피하 주사합니다. 총 용량이 10mL를 초과하는 경우, 각 주사 부위에 10mL를 초과하지 않도록 용량을 분할하여 투여합니다.

Gamrozyne은 BRD를 정확하게 진단하고 이 제품의 안전하고 효과적인 사용을 모니터링하기 위해 전문적인 지식이 필요하므로 면허가 있는 수의사의 처방을 통해서만 구입할 수 있습니다.

close

이메일주소 무단수집을 거부합니다.

본 홈페이지에 게시된 이메일주소가 전자우편

수집 프로그램이나 그밖의 기술적 방법을

이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,

이를 위반할 시에는 정보통신망법에

의해 형사처벌됨을 유념하시기 바랍니다.